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GSP质量管理解决方案

方案背景

  为了保证药品在整个流通过程中的质量安全,确保广大人民群众的用药安全,我国在1959年开始,就相继制定、修改、完善了一系列的药品经营质量管理制度,一直到现在流通领域执行的《药品经营质量管理规范》(GSP)。

  为了保证药品流通企业能够满足国家GSP管理的需要,保障药品在流通环节的质量安全,时空公司为药品流通企业提供了GSP管理系统。时空GSP管理系统根据国家最新的GSP规定开发,能够满足国家GSP管理的规定,同时,把GSP管理融合于业务流程中,满足企业经营效率、质量管理控制的双重需要。

目标市场

  本方案适用于所有医药流通企业;应用角色对象包括企业高层管理者、质量负责人、业务人员、质量管理人员以及库房人员以及相应的决策分析人员。

方案描述

  时空GSP管理系统是时空公司根据国家最新的GSP规定,结合多年医药流通行业经验设计、研发的一套面向医药流通行业药品质量管理信息系统。系统设计过程中充分考虑了药品质量管理与业务流程效率等多个因素,同时将质量管理融入到企业业务流程中,满足了企业经营效率和质量管理控制的双重需要。

  时空GSP管理系统针对GSP实施严把“五关”的核心,即:进货渠道关、到货验收关、在库养护关、出库复核关、售后服务关,将质量管理渗透到企业的各项业务环节中,形成完整的质量控制体系,让质量管理深入到企业的各个方面,使GSP管理与公司管理紧密结合。如:采购业务处理时可以通过GSP进行供应商资质审核、药品经营审批、药品申验;建立GSP质量控制专有的药品养护管理、化验室管理功能;GSP结合库存业务管理,进行入库商品质量验收、药品报损审批、药品停售管理、登记和管理药品台帐、药品保质期预警、近效期药品催销等;与销售业务融合,进行销售出库复核、对客户经营品种资质控制,防止客户超范围经营等。

  时空软件是基于平台化、架构化的产品,具有灵活的业务流程组织方式,企业可以根据管理需要进行业务流程优化,建立与经营活动完全吻合的质量管理循环程序,满足企业经营效率与质量管理控制的双重需要;时空软件除了提供国家规定的GSP报表外,还提供了开放的GSP报表设计工具,满足医药企业对GSP管理的需求。

方案特点

  基于国家GSP管理政策开发,满足GSP管理规范的要求,实现对药品流通环节全过程的管理和监控;

  采用B/S架构,突破时间和空间限制;

  在时空CCERP系统的架构上开发,与业务管理系统完全一体化,实现质量管理与业务管理信息的共享、互通、共用;

  可根据企业的需要制定个性化的GSP管理流程,把GSP管理融合于业务处理流程,建立与经营活动完全吻合的质量管理,既保证药品质量管理的要求,又能够满足企业经营效率和管理控制的需要。

  运用色标管理方式对库存药品的质量状态进行直观的管理;

  提供预警和报警功能。对老批号、近效期药品预警和报警,自动生成药品催销信息;

  对供应商证照、客户证照、商品图片进行管理;

  把商品与供应商、客户相关联,防止供应商与客户超范围经营;

  不合格供应商和客户的冻结与解冻管理;

  提供与温湿度控制仪器、RF和物流技术设备集成应用的接口,满足GSP对库房自动化管理的需要;

  提供规范、标准的GSP查询报表,并可以利用时空CCEP平台工具制定个性化的GSP报表;

  提供个性化的打印方案。

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